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체세포복제배아등의 연구기관 등록 신청서 및 안내
  • 작성일2013-04-16
  • 최종수정일2019-07-12
  • 담당부서생명과학연구관리과
  • 연락처043-249-3078
  • 19,194

□ 체세포복제배아등의 연구기관 등록 신청 시 제출 서류   1. 체세포복제배아등의 연구기관 등록신청서(별지 제18호 서식)
  2. 공통서류 제출
   가. 기관생명윤리위원회 구성 및 운영사항을 기재한 서류 또는 기관생명윤리위원회 업무위탁 협약서
   나. 시설 및 인력 등의 현황을 적은 서류
  3. 법인인 경우: 법인등기사항증명서, 정관 1부, 사업계획서 1부
     법인이 아닌 경우: 사업자등록증, 사업계획서 1부
  4. 수수료 (수입인지 1만원)

□ 체세포복제배아등의 연구기관 시설 및 인력 등에 관한 기준(시행규칙 제29조제1항 관련)   - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 [별표 4]

 1. 시설 및 장비기준
    가. 체세포복제배아등의 연구기관은 다음 각 호의 시설 및 장비를 갖추어야 한다.
      1) 공기샤워(Air shower) 출입구가 장치된 무균배아실험실
      2) 방진시설(먼지 제거 및 공기공조 장치 클래스 10,000 이하) 
      3) 무균상자(Clean Bench; Class 100 이하)
      4) 해부현미경(Dissecting Microscope)
      5) 도립현미경(Inverted Microscope)
      6) 미세세포조작기(Micromanipulator)
      7) 멸균기
      8) 이산화탄소 배양기
      9) 건식오븐
      10) 잠금장치가 부착된 배아보관용 액체질소탱크(LN2 tank)
      11) 원심분리기
      12) 항온판
      13) 특수정수장치(25℃에서 저항률 18㏁ㆍ㎝ 이상)
      14) 세포융합장치(Cell fusion system)
      15) 자동화세포냉동장치(Programmable freezer) 
      16) 잠금장치가 부착된 초저온 냉동고(Deep freezer)
      17) 다음의 장치를 갖춘 보안시설
        가) 출입자 신원을 인식할 수 있는 통제장치(지문인식기 등)
        나) 폐쇄회로 텔레비전(CCTV) 등 실험실 및 보관시설을 계속 감시할 수 있는 장치 

    나. 단성생식배아연구기관은 다음 각 호의 시설 및 장비를 갖추어야 한다.
      1) 공기샤워(Air shower) 출입구가 장치된 무균배아실험실
      2) 방진시설(먼지 제거 및 공기공조 장치 ; 클래스 10,000 이하)
      3) 무균상자(Clean Bench ; Class 100 이하)
      4) 해부현미경(Dissecting Microscope)
      5) 도립현미경(Inverted Microscope)
      6) 멸균기
      7) 이산화탄소 배양기
      8) 건식오븐
      9) 잠금장치가 부착된 배아보관용 액체질소탱크(LN2 tank)
      10) 원심분리기
      11) 항온판
      12) 특수정수장치(25℃에서 저항률 18㏁.cm 이상)
      13) 자동화세포냉동장치(Programmable freezer)
      14) 잠금장치가 부착된 초저온 냉동고(Deep freezer)
      15) 다음의 장치를 갖춘 보안시설
        가) 출입자 신원을 인식할 수 있는 통제장치(지문인식기 등)
        나) 폐쇄회로 텔레비전(CCTV) 등 실험실 및 보관시설을 계속 감시할 수 있는 장치

 2. 인력기준

      체세포복제배아기관 및 단성생식배아연구기관은 모두 연구기관장 및 관련분야(의학, 생물학, 생화학, 수의학, 유전공학, 분자생물학 또는 임상병리학 등 관련 학과를 말한다)의 최종 학위를 취득하고 다음 각목에 해당하는 경력을 갖춘 박사급 3명 이상과 석사급 2명 이상의 연구원을 두어야 한다.
      가. 박사급

        1) 박사학위 취득 후 관련분야 연구경력이 1년 이상인 자
        2) 석사학위 취득 후 관련분야 연구경력이 6년 이상인 자
        3) 의사면허 소지자로 면허취득 후 5년 이상인 자
      나. 석사급
        (1) 석사학위 소지자
        (2) 학사학위 취득 후 관련분야 연구경력이 4년 이상인 자
        (3) 의사면허 소지자

□ 체세포복제배아등의 연구기관 변경신고 시 제출서류   - 등록한 사항 중 소재지, 기관장, 기관명칭, 시설 및 인력이 변경이 있는 경우 
    1. 연구기관 변경신고서 (별지 제20호 서식)
    2. 체세포복제배아등의 연구기관등록증
    3. 변경사항을 확인할 수 있는 서류
    4. 수수료 없음

□ 폐업 신고 시 제출서류   1. 연구기관 폐업 신고서(별지 제22호 서식)
  2. 잔여배아, 생식세포 및 줄기세포주 처리 계획서
  3. 잔여배아, 생식세포 및 줄기세포주 보관현황
  4. 체세포복제배아등의 연구기관 등록증
  5. 수수료 없음

□ 민원신청방법 - 우편접수   주      소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 202 질병관리본부 생명과학연구관리과 
  문의전화 : 043) 249-3080
  팩      스 : 043) 249-3088

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